Descrizione
Test immunologico specifico per la rilevazione dei batteri dello streptococco di gruppo A nell’infezione alla gola. Aiuta a sapere rapidamente se il mal di gola è causato da uno streptococco A o da altri germi (di solito virus) che non richiedono un trattamento antibiotico.

Modalità d’uso
Collocare il contenuto della scatola su una superficie pulita, asciutta e piana (es. tavolo).
Lavare accuratamente le mani. Usare sapone e acqua tiepida.
Posizionare il tubo di estrazione in un foro della stazione di lavoro.

Prelievo del campione
Raccogliere un campione dalla gola utilizzando il tampone e l’abbassalingua in dotazione. Aprire la confezione contenente l’abbassalingua e posizionarlo vicino. Aprire la confezione contenente il tampone ed estrarla afferrando l’impugnatura di plastica.
Evitare di toccare con le mani la punta in cotone assorbente del tampone.
Mettersi di fronte a uno specchio, inclinare la testa all’indietro e aprire la bocca il più ampiamente possibile. Usando l’abbassalingua con una mano, premere la lingua e con l’altra mano spazzolare il batuffolo di cotone morbido sulla parte posteriore della gola, intorno alle tonsille e su eventuali aree arrossate dolenti (ugola, palato molle) per raccogliere il campione.
Naturalmente, si può chiedere aiuto per la raccolta dei campioni.

Esecuzione della procedura del test
Dopo aver raccolto il campione della gola, inserire la punta di cotone assorbente del tampone nella provetta di estrazione posta sulla stazione di lavoro.
Aprire prima il flacone contagocce con tappo blu (svitare solo il tappo blu e lasciare il tappo bianco ben chiuso) contenente la soluzione di estrazione 1, dispensare 6 gocce nel tubo e chiudere il flacone. Quindi aprire il flacone contagocce con tappo verde (solo avvitare il tappo verde e lasciare il tappo bianco ben perso) contenente la soluzione di estrazione 2, dispensare 6 gocce nel tubo e chiudere il flacone.
Tenere il tampone per l’impugnatura di plastica e farlo ruotare accuratamente contro la parete della provetta (circa 10 volte) per miscelare la soluzione. Lasciare il tampone all’interno della provetta per l’incubazione per 2 minuti come minimo e 5 minuti come massimo. Al termine del tempo di incubazione, rimuovere la provetta (con il tampone e gli estratti liquidi ancora all’interno della provetta) e, utilizzando il pollice e l’indice premere le pareti della provetta per strizzare la punta di cotone del tampone in modo da raccogliere quanto più liquido possibile (procedere in questo modo rimuovendo il tampone dalla provetta). Smaltire il tampone in un apposito contenitore rifiuti e posizionare il tubo con la soluzione estratta in un foro della stazione di lavoro.
Aprire la busta protettiva in alluminio, tenere la striscia per l’estremità blu e inserirla nella provetta contenente gli estratti. Lasciarlo all’interno della provetta da 5 minuti (minimo) a 10 minuti (massimo) affinché avvenga la reazione.
Leggere il risultato immediatamente dopo che è trascorso il tempo di reazione.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: sulla striscia compaiono due (2) linee di colore rosso/viola. L’intensità del colore delle linee potrebbe essere diversa. Questo risultato è positivo e significa che lo streptococco A è stato trovato nel campione e che si dovrebbe consultare un medico.

NEGATIVO: solo una (1) linea rossa (linea di controllo) appare vicino all’estremità blu della striscia. Questo risultato è negativo e significa che lo streptococco A non è stato trovato nel campione o non era presente in una concentrazione sufficiente per essere rilevato.

NON VALIDO: se non è presente una linea rossa visibile vicino all’estremità blu della striscia (linea di controllo), il test non è valido e deve essere ripetuto utilizzando un nuovo test e un nuovo campione.

Avvertenze
Questo test è destinato all’uso diagnostico in vitro.
Solo per uso esterno. Non ingerire.
Leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test. Il test è interpretabile solo se le istruzioni vengono scrupolosamente rispettate. Seguire rigorosamente il tempo di reazione indicato, la raccolta del campione del tampone e le fasi di estrazione.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sull’etichetta e sulla busta protettiva o se questa busta è danneggiata.
Non riutilizzare il TEST STREPTOCOCCO A.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Dopo l’uso, tutti i componenti possono essere gettati in un bidone della spazzatura.
Non adatto a bambini di età inferiore a 2 anni.
Se i liquidi vengono a contatto con gli occhi, la pelle o altre membrane mucose, sciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua e contattare un medico.
Non ingerire l’estratto liquido e altre parti della scatola. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico e portare con sé le restanti parti della scatola insieme alle istruzioni per l’uso e all’imballaggio.

Conservazione
Conservare tra 4 °C e 30 °C. Non congelare.

Formato
– 1 busta in alluminio sigillata contenente: 1 strip del test e 1 sacchetto di essiccante.
– 1 tampone sterile.
– 1 abbassalingua sterile in legno.
– 1 flacone contagocce di soluzione di estrazione 1 (tappo blu): 1 ml.
– 1 flacone contagocce di soluzione di estrazione 2 (tappo verde): 1 ml.
– 1 tubo di estrazione vuoto.
– 1 postazione di lavoro.
– 1 foglio di istruzioni.

Cod. SF013